Мы рады сообщить, что серия инновационных продуктов для электрофизиологии (EP) и аблации импульсным полем (PFA) компании APT Medical официально одобрена Национальной медицинской администрацией продуктов (NMPA). В этот портфель входят:
• AForcePlus™ PFA-катетер для аблации с датчиком контактного усилия
• Pulstamper™ циркулярный PFA-катетер для аблации
• Генератор для аблации импульсным полем
• HT Viewer® система 3D-картирования (версия Pro)

Это одобрение знаменует собой значительную веху для APT Medical, позиционируя нас как первую в мире компанию, предлагающую интегрированное полностью 3D-решение для аблации импульсным полем. Объединяя передовые электромагнитные катетеры, современную систему аблации и комплексную платформу 3D-картирования. Эти инновации обеспечивают точную навигацию катетера в реальном времени, обратную связь по контактному усилию во время аблации, оптимизированные стратегии аблации и, что самое важное, применение энергии PFA, обеспечивая безопасные, эффективные и минимально инвазивные процедуры при фибрилляции предсердий (AF) с седацией в сознании.

Клинические испытания нашей системы PFA продемонстрировали 83.39% успеха аблации AF через 12 месяцев (определяемого как отсутствие фибрилляции предсердий, трепетания предсердий или предсердной тахикардии без применения антиаритмических препаратов класса I, III или IV во время наблюдения) и 0% частоты серьезных нежелательных явлений. Эти результаты подчеркивают исключительную безопасность и эффективность нашего решения для пациентов с пароксизмальной AF.

Благодаря этим достижениям APT Medical устанавливает новый стандарт в лечении AF, предлагая передовую технологию, которая обеспечивает лучшие результаты для пациентов с непревзойденной безопасностью, эффективностью и производительностью.