APT Medical с удовольствием сообщает, что его FastMap™ Катетер для высокоплотного картированияи AForce™ Абляционный катетер с навигацией и датчиком силы получили сертификацию CE MDR - важная веха в расширении портфеля электрофизиологии (ЭФИ) компании.

Разработанные для использования с навигационной системой HT Viewer™, новые сертифицированные продукты позволяют APT Medical предложить комплексное 3D-решение для электрофизиологии, объединяющее электроанатомическое картирование, регистрацию ЭФИ, навигацию катетера и радиочастотную (РЧ) аблацию.

Основой решения является навигационная система HT Viewer™ - электромагнитная навигационная система, объединяющая 3D-картирование, систему регистрации ЭФИ и модули стимуляции в единой консоли. Консолидируя ключевые функции процедуры на одной платформе, система обеспечивает эффективный рабочий процесс электрофизиолога и предоставляет полноценные возможности интраоперационной регистрации и анализа.

В сочетании с навигационной системой HT Viewer™ катетер для высокоплотного картирования FastMap™ обеспечивает быстрое построение геометрии сердца и регистрацию высокоплотных электрических сигналов, поддерживая эффективное электроанатомическое картирование во время процедур ЭФИ.

Абляционный катетер с навигацией и датчиком силы AForce™ предназначен для точной радиочастотной аблации с мониторингом контактного усилия в реальном времени, что помогает врачу оптимизировать контакт катетера с тканью при подаче энергии. Встроенная технология измерения усилия обеспечивает стабильное формирование очагов и расширенный контроль процедуры на всех этапах аблации.

С добавлением этих сертифицированных по CE MDR продуктов APT Medical предлагает более полный портфель электрофизиологии, охватывающий транссептальный доступ, диагностическое картирование, 3D-картирование и радиочастотную аблацию. Расширенный портфель предоставляет врачам интегрированное решение, охватывающее ключевые этапы рабочего процесса ЭФИ, и поддерживает более эффективные и точные процедуры аблации сердца.

Сертификация CE MDR подтверждает соответствие Регламенту ЕС о медицинских изделиях (EU MDR) - одному из самых строгих в мире нормативных требований к медицинским изделиям. Это достижение отражает неизменную приверженность APT Medical качеству продукции, нормативному соответствию и клиническим инновациям, а также укрепляет способность компании поставлять надёжные высококачественные медицинские технологии специалистам здравоохранения по всему миру.

В дальнейшем APT Medical продолжит инвестировать в исследования и разработки, расширяя портфель электрофизиологии и тесно сотрудничая с врачами для развития инновационных технологий, повышающих эффективность процедур и качество помощи пациентам.