APT Medical dengan bangga mengumumkan bahwa FastMap™ Kateter pemetaan HDdan AForce™ Kateter ablasi dengan navigasi dan sensor gaya telah memperoleh sertifikasi CE MDR, sebuah tonggak penting dalam perluasan portofolio elektrofisiologi (EP) perusahaan.

Dirancang untuk digunakan dengan Sistem Navigasi HT Viewer™, produk yang baru tersertifikasi ini memungkinkan APT Medical menyediakan solusi elektrofisiologi 3D terpadu yang mengintegrasikan pemetaan elektroanatomi, perekaman EP, navigasi kateter, dan ablasi radiofrekuensi (RF).

Inti dari solusi ini adalah Sistem Navigasi HT Viewer™, sistem navigasi elektromagnetik yang mengintegrasikan pemetaan 3D, sistem perekaman EP, dan modul stimulasi ke dalam satu konsol. Dengan menggabungkan fungsi prosedur utama dalam satu platform, sistem ini mendukung alur kerja elektrofisiologi yang efisien sekaligus menyediakan kemampuan perekaman dan peninjauan intraoperatif yang lengkap.

Bila digunakan bersama Sistem Navigasi HT Viewer™, Kateter Pemetaan HD FastMap™ memungkinkan akuisisi geometri jantung dan sinyal listrik berdensitas tinggi secara cepat, mendukung pemetaan elektroanatomi yang efisien selama prosedur EP.

Kateter Ablasi dengan Navigasi dan Sensor Gaya AForce™ dirancang untuk memberikan ablasi radiofrekuensi yang presisi dengan pemantauan gaya kontak waktu nyata, membantu dokter mengoptimalkan kontak kateter-jaringan saat pemberian energi. Teknologi sensor gaya terintegrasinya mendukung pembentukan lesi yang konsisten dan kontrol prosedur yang lebih baik sepanjang prosedur ablasi.

Dengan tambahan produk bersertifikat CE MDR ini, APT Medical kini menawarkan portofolio elektrofisiologi yang lebih lengkap, meliputi akses transseptal, pemetaan diagnostik, pemetaan 3D, dan ablasi radiofrekuensi. Portofolio yang diperluas ini memberikan solusi terintegrasi bagi dokter yang mencakup langkah-langkah utama alur kerja EP serta mendukung prosedur ablasi jantung yang lebih efisien dan presisi.

Sertifikasi CE MDR menunjukkan kepatuhan terhadap Peraturan Perangkat Medis Uni Eropa (EU MDR), salah satu kerangka regulasi perangkat medis paling ketat di dunia. Pencapaian ini mencerminkan komitmen berkelanjutan APT Medical terhadap kualitas produk, kepatuhan regulasi, dan inovasi klinis, sekaligus memperkuat kemampuan perusahaan dalam menghadirkan teknologi medis yang andal dan berkualitas tinggi bagi tenaga kesehatan di seluruh dunia.

Ke depan, APT Medical akan terus berinvestasi dalam penelitian dan pengembangan, memperluas portofolio elektrofisiologinya, dan bekerja sama erat dengan para dokter untuk memajukan teknologi inovatif yang meningkatkan efisiensi prosedur dan perawatan pasien.