APT Medical se complace en anunciar que su FastMap™ Catéter de mapeo de alta densidady AForce™ Catéter de ablación con navegación y sensor de fuerza han obtenido la certificación CE MDR, lo que supone un hito importante en la ampliación de la cartera de electrofisiología (EP) de la compañía.

Diseñados para su uso con el sistema de navegación HT Viewer™, los productos recién certificados permiten a APT Medical ofrecer una solución integral de electrofisiología 3D que integra mapeo electroanatómico, registro de EP, navegación de catéteres y ablación por radiofrecuencia (RF).

El núcleo de la solución es el sistema de navegación HT Viewer™, un sistema de navegación electromagnética que integra el mapeo 3D, un sistema de registro de EP y módulos de estimulación en una única consola. Al reunir funciones clave del procedimiento en una sola plataforma, el sistema favorece un flujo de trabajo electrofisiológico eficiente y ofrece completas capacidades de registro y revisión intraoperatorios.

Utilizado junto con el sistema de navegación HT Viewer™, el catéter de mapeo de alta densidad FastMap™ permite la adquisición rápida de la geometría cardíaca y de señales eléctricas de alta densidad, lo que favorece un mapeo electroanatómico eficiente durante los procedimientos de EP.

El catéter de ablación con navegación y sensor de fuerza AForce™ está diseñado para realizar una ablación por radiofrecuencia precisa con monitorización de la fuerza de contacto en tiempo real, lo que ayuda al médico a optimizar el contacto catéter-tejido durante la entrega de energía. Su tecnología integrada de detección de fuerza favorece la creación consistente de lesiones y un mayor control del procedimiento durante toda la ablación.

Con la incorporación de estos productos certificados CE MDR, APT Medical ofrece ahora una cartera de electrofisiología más completa que abarca el acceso transeptal, el mapeo diagnóstico, el mapeo 3D y la ablación por radiofrecuencia. La cartera ampliada proporciona a los médicos una solución integrada que cubre los pasos clave del flujo de trabajo de EP y favorece procedimientos de ablación cardíaca más eficientes y precisos.

La certificación CE MDR demuestra el cumplimiento del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (EU MDR), uno de los marcos normativos más exigentes del mundo para productos sanitarios. Este logro refleja el compromiso continuo de APT Medical con la calidad del producto, el cumplimiento normativo y la innovación clínica, y refuerza la capacidad de la compañía para ofrecer tecnologías médicas fiables y de alta calidad a los profesionales sanitarios de todo el mundo.

De cara al futuro, APT Medical seguirá invirtiendo en investigación y desarrollo, ampliando su cartera de electrofisiología y trabajando estrechamente con los médicos para impulsar tecnologías innovadoras que mejoren la eficiencia de los procedimientos y la atención al paciente.