Nos complace anunciar que la serie de productos pioneros de ablación por campo pulsado (PFA) para electrofisiología (EP) de APT Medical ha sido aprobada oficialmente por la National Medical Products Administration (NMPA). Este portfolio incluye:
• Catéter de ablación PFA con sensor de fuerza de contacto AForcePlus™
• Catéter de ablación PFA circular Pulstamper™
• Generador de ablación por campo pulsado
• Sistema de mapeo 3D HT Viewer® (versión Pro)

Esta aprobación marca un hito significativo para APT Medical, posicionándonos como la primera empresa del mundo en ofrecer una solución integrada de ablación por campo pulsado totalmente en 3D. Combinando catéteres electromagnéticos avanzados, un sistema de ablación de vanguardia y una plataforma integral de mapeo 3D. Estas innovaciones permiten una navegación precisa del catéter en tiempo real, retroalimentación de la fuerza de contacto durante la ablación, estrategias de ablación optimizadas y, lo más importante, la adopción de la energía PFA, garantizando procedimientos de fibrilación auricular (FA) seguros, eficientes y mínimamente invasivos con sedación consciente.

Los ensayos clínicos de nuestro sistema de PFA han demostrado una tasa de éxito del 83.39% en la ablación de FA a los 12 meses (definida como ausencia de fibrilación auricular, aleteo auricular o taquicardia auricular sin el uso de fármacos antiarrítmicos de Clase I, III o IV durante el seguimiento) y una tasa de eventos adversos mayores del 0%. Estos resultados subrayan la seguridad y eficacia excepcionales de nuestra solución para pacientes con FA paroxística.

Con estos avances, APT Medical establece un nuevo estándar en el tratamiento de la FA, ofreciendo tecnología de vanguardia que garantiza mejores resultados para los pacientes con una seguridad, eficacia y eficiencia sin precedentes.