Simbol Saham

688617.SH

Berita & Acara

Portofolio EP PFA Terobosan APT Medical Menerima Persetujuan NMPA

20 Jan 2025


Kami dengan bangga mengumumkan bahwa rangkaian produk electrophysiology (EP) pulse field ablation (PFA) perintis APT Medical telah resmi disetujui oleh National Medical Products Administration (NMPA). Portofolio ini mencakup:
• AForcePlus™ Kateter ablasi PFA dengan sensor gaya kontak
• Pulstamper™ Kateter ablasi PFA sirkular
• Generator Ablasi Medan Pulsa
• HT Viewer® 3D Mapping System (versi Pro)


Persetujuan ini menandai tonggak penting bagi APT Medical, memposisikan kami sebagai perusahaan pertama di dunia yang menawarkan solusi pulse field ablation all-3D terintegrasi. Menggabungkan kateter elektromagnetik canggih, sistem ablasi mutakhir, dan platform pemetaan 3D yang komprehensif. Inovasi ini memungkinkan navigasi kateter real-time yang presisi, umpan balik contact force selama ablasi, strategi ablasi yang dioptimalkan, dan yang terpenting, adopsi energi PFA, memastikan prosedur fibrilasi atrium (AF) yang aman, efisien, dan minimally invasive dengan conscious sedation.


Uji klinis sistem PFA kami telah menunjukkan tingkat keberhasilan ablasi AF 12 bulan sebesar 83,39% (didefinisikan sebagai bebas dari fibrilasi atrium, atrial flutter, atau atrial takikardia tanpa penggunaan obat antiaritmia Kelas I, III, atau IV selama follow-up) dan tingkat kejadian merugikan utama 0%. Hasil ini menegaskan keamanan dan khasiat luar biasa dari solusi kami untuk pasien AF paroksismal.


Dengan kemajuan ini, APT Medical menetapkan standar baru dalam pengobatan AF, menghadirkan teknologi mutakhir yang memastikan hasil pasien yang lebih baik dengan keamanan, khasiat, dan efisiensi yang tak tertandingi.